医疗器械不良事件的发生原因有哪些？

1、医疗器械不良事件监测的工作环节有哪些？

医疗器械不良事件监测的工作环节有哪些？

2、有主动报告医疗安全（不良）事件的制度与工作流程”的C级标准有哪些要求？

有主动报告医疗安全（不良）事件的制度与工作流程”的C级标准有哪些要求？

3、目前建立医疗器械不良事件监测报告制度的国家有哪些？

目前建立医疗器械不良事件监测报告制度的国家有哪些？

4、对于已发生不良事件的医疗器械，企业应采取哪些控制措施？

对于已发生不良事件的医疗器械，企业应采取哪些控制措施？

5、监督管理部门对已发生不良事件的医疗器械可采取哪些措施？

监督管理部门对已发生不良事件的医疗器械可采取哪些措施？

6、医疗器械不良事件产生的主要原因是什么（）

医疗器械不良事件产生的主要原因是什么（）A产品的固有风险B医疗器械性能、功能故障或损坏C在标签、产品使用说明书中存在错误或缺陷