对于已发生不良事件的医疗器械，企业应采取哪些控制措施？

1、医疗器械不良事件的发生原因有哪些？

医疗器械不良事件的发生原因有哪些？

2、医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后，

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后，应在几个工作日内进行报告？

3、对于既在中国境内上市销售也在境外上市销售的产品，其在境外发生的不良事件医疗器

对于既在中国境内上市销售也在境外上市销售的产品，其在境外发生的不良事件医疗器械生产企业应如何报告？

4、医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的医疗器械不良事件，应当立

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的医疗器械不良事件，应当立即向所在地省、自治区、直辖市（）、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告，并在（...

5、医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的医疗器械不良事件后，该如

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的医疗器械不良事件后，该如何上报？

6、医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或知悉应报告的医疗器械不良事件后，该

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或知悉应报告的医疗器械不良事件后，该如何上报？