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问题

下列关于长期稳定性试验的叙述中,错误的是()


下列关于长期稳定性试验的叙述中,错误的是()

  • A药品稳定性符合实际情况
  • B相对湿度为75%±5%
  • C一般在25℃下进行
  • D不能及时发现药物的变化及原因
  • E在通常包装贮存条件下观察
参考答案
参考解析:

长期试验(long-termtesting)是在25℃、相对湿度为60%下放置12个月,每3个月取样一次检测,6个月资料用于申报临床试验,12个月资料用于申报生产。

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