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问题

上市5年以上的药品不良反应的报告范围是()


上市5年以上的药品不良反应的报告范围是()

  • A严重的不良反应
  • B罕见的不良反应
  • C新的不良反应
  • D严重的、罕见或新的不良反应
  • E所有可疑不良反应
参考答案
参考解析:

我国规定药品不良反应的报告范围是上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告有可能引起的所有可疑不良反应。上市5年以上的药品,主要是报告严重的、罕见或新的不良反应。

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