承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准，正确的是（）
- AA.受试者例数，一般为12~16例
- B性别一般情况选择健康男性
- C体重与标准体重相差±10%，同一批受试者体重应相近
- D身体健康，无心、肝、肾、消化道、神经系统疾病及代谢异常等病史，并进行健康体检，应无异常
- E无过敏史，无体位性低血压史
- F试验单位应与志愿受试者签署知情同意书
问题
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者
参考解析：
暂无解析
分类：医院药学综合知识和技能题库,医院药学(医学高级)题库
相关推荐
-
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是（ ）。A研究对象的选择条件为：年龄一般为18～40岁，体重为标准体重±l0%的健康自愿受试者B在进行相对生物利用度和生物等效性...
-
2、药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪个部门批准
药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪个部门批准A国家食品药品监督管理局B卫生部C卫生部和国家食品药品监督管理局D省级食品药品监督管理局E省级卫生主管部门
-
3、药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪一部门批准（）
药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪一部门批准（）AA.国家食品药品监督管理总局BB.卫生与计划生育委员会CC.卫生与计划生育委员会和国家食品药品监督管理总局DD....
-
什么是生物等效性试验？
-
5、药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪一部门批准（）
药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪一部门批准（）AA.国家食品药品监督管理总局BB.卫生与计划生育委员会CC.卫生与计划生育委员会和国家食品药品监督管理总局DD....
-
6、承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中，正确的是（）AA.缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种...