对无菌生产过滤器的要求？

1、在新建的生产线上，有多个产品都是采用除菌过滤来保证产品的无菌特性，是否要求每

在新建的生产线上，有多个产品都是采用除菌过滤来保证产品的无菌特性，是否要求每个产品的除菌过滤工艺都通过验证？

2、药品生产质量管理规范为药品（）的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药

药品生产质量管理规范为药品（）的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求，由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。A生产管理B质...

3、生产要求无菌空气的温度一般在（）左右，不能超过（），否则会损坏无菌过滤器。

生产要求无菌空气的温度一般在（）左右，不能超过（），否则会损坏无菌过滤器。

4、在向发酵罐通无菌空气前，先要用（）空气对分过滤器吹风24h。

在向发酵罐通无菌空气前，先要用（）空气对分过滤器吹风24h。AA、高温BB、低温CC、常温DD、都可以

5、无菌药品的生产洁净级别要求为（）

无菌药品的生产洁净级别要求为（）AA、100级—10000级BB、10000级CC、100000级DD、300000级

6、对无菌药品生产使用的除菌过滤器的有哪些方面的要求？（）

对无菌药品生产使用的除菌过滤器的有哪些方面的要求？（）A过滤器应当尽可能不脱落纤维B严禁使用含石棉的过滤器C过滤器不得因与产品发生反应而对产品质量造成不利影响D过滤器不...