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问题

可以申请进口的药品,最准确的是


可以申请进口的药品,最准确的是

  • A已经在生产国或地区进入Ⅱ期临床
  • B已经在生产国或地区进入Ⅲ期临床
  • C未在生产国或地区进入Ⅱ期临床,但经SFDA确认安全、有效且临床必需
  • D未在生产国或地区进入Ⅲ期临床,但经SFDA确认安全、有效且临床必需
  • E未在生产国或地区获上市许可,但经SFDA确认安全、有效且临床必需
参考答案
参考解析:

E 申请进口的药品,应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品;未在生产国家或者地区获得上市许可的,经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的,可以批准进口。

分类:其他