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应当建立操作规程，规定原辅料、包装材料、质量标准、（）、操作规程、厂房、设施

应当建立操作规程，规定原辅料、包装材料、质量标准、（）、操作规程、厂房、设施、设备、仪器、（）和（）变更的申请、评估、审核、批准和实施

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