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问题

新药监测期内的国产药品,应当报告该药品的()


新药监测期内的国产药品,应当报告该药品的()

  • A已知的药品不良反应
  • B新的和严重的药品不良反应
  • C罕见的药品不良反应
  • D所有的药品不良反应
参考答案
参考解析:

(1)新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。(2)进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。建议考生运用"新药监测期内进口5年内报所有,其他国产药品进口满5年报重新"口诀准确记忆。

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