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问题

某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加批次数，下列哪一项列举的情况最准确？

某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加批次数，下列哪一项列举的情况最准确？（）

A任何变更，偏差，重新加工，回收的批次
B工艺变更，偏差，重新加工，返工，回收的批次
C处方变更，重大偏差，重新加工，返工的批次
D重大变更，重大偏差，重新加工，返工，回收的批次

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分类：GMP（药品生产质量管理规范）知识竞赛题库,职业卫生法规知识竞赛题库

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