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问题

医疗机构配制制剂必须（）

医疗机构配制制剂必须（）

A经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号
B经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号
C经国家食品药品监督管理局批准
D经省级食品药品监督管理部门批准
E经省级卫生行政部门批准

参考答案

参考解析：

《药品管理法》第二十三条：医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。

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